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  • 原研药包装如何分析顶空成分? 客户诉求 客户所在部门---研发部,想了解原研药的包装顶空状况,即包装顶空气体成分,各种气体的体积分数,顶空的压力等关键信息。而原研药的资料中往往没有这些具体的顶空信息,只知道包装可能充了氩气或氮气、CO2等气体。 面临挑战 常见的顶空分析设备通常只能检测出包装的顶空残氧或残氧和CO2,很难定量获得包装顶空的压力及其他气体比如N2的含量。另外,有的原研药数量有限,
    2019-07-16 200 次
  • 安瓿瓶小顶空残氧分析——荧光法 安瓿瓶小顶空残氧分析——荧光法 在制药行业中安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器,为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不完全相同,多数控制在3%或1%以内。 在残氧检测应用上安瓿瓶有两个难点: 1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足; 2.完全溶封包装容器,取样不易并且耗时费力
    2019-07-10 252 次
  • CCIT确定性方法——激光法 CCIT确定性方法——激光法检漏原理 激光法通过检测包装顶空条件(O2/真空度/CO2)的改变来间接检漏。O2/水汽/CO2在不同波段对激光有吸收,激光的吸收量与气体分压成正比。顶空真空度测试原理是水汽对激光吸收峰的宽度和顶空压力成正比。 激光法测水汽、氧和CO2的原理图 水汽激光吸收
    2019-03-05 365 次
  • 包装密封性’如何过注射剂一致性评价? 包装密封性’如何过注射剂一致性评价?——法规背景 近年来,国家陆续颁布了有关的文件,包括《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)等规定,2017年12月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,
    2019-02-25 552 次
  • 大输液顶空残氧/溶氧检测分析-荧光法 大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治了用输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保*终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品
    2018-12-20 422 次
  • 2018-10-17 288 次
  • 微量氧分析仪注意事项 来源:上海众林机电设备有限公司 微量氧分析仪注意事项如下: 1、在微量氧检测中样气中的氧是微量级的,根据法拉利定律,氧的分压与其体积含量成正比,大气中含有约为21%的氧,与以PPM计算浓度的样气的氧分压相差一万倍左右,因而气样中微量氧的分压远低于大气中的氧分压,当出现泄漏时,大气中的氧便会从泄漏部位迅速扩散进来,从而导致传感器的电解液大快速消耗,并且有可以直接损坏。
    2015-04-10 803 次
  • 燃料电池氧传感器技术参数及相关知识 来源:上海众林机电设备有限公司 燃料电池氧传感器技术参数及相关知识技术指标: 量程: 微量氧传感器:0-10、100、1000、10000PPM 百分氧传感器:0-1、5、10、25、100% 响应时间:T90 7-13秒 精度 :F.S ±1% 工作温度:0~50℃ 重复性 :±0.5% 温度系数:2.54%/℃ 流量:0.25L/M—2.5L/M
    2015-04-10 860 次
  • 美国SOUTHLAND氧传感器与其它品牌互换表 来源:上海众林机电设备有限公司 美国SOUTHLAND氧传感器可以与目前市场上常用的几种传感器品牌互换使用,以方便客户准确选型配套,可用于分析仪厂家配套分析仪及终端使用客户替代现用品牌分析仪传感器。下列是品牌互换表,请参考: City Technology Ltd: CITY CityTech Model City Series Southla
    2015-04-10 834 次
  • 电化学氧分析仪与其它原理氧分析仪相比的优势 来源:上海众林机电设备有限公司 上海众林电化学氧分析仪与其它原理氧分析仪的优势如下: 一、电化学氧分析仪反应快速、无需预热及其它预处理,T90 /7S,1000ppm降至1ppm 只需要 10-20min 二、上海众林电化学氧分析仪抗气体干扰能力强,绝大多数包括H2的气体对燃料电池氧传感器无任何影响,目前实验可知的只有NO对我传感器造成干扰 三、电化学氧分析仪
    2015-04-10 745 次
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